2014年10月1日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》保驾护航。作为支撑当前医疗卫生体制改革的基础产业，医疗器械已成为一个热门产业，国内市场规模达2000多亿元，2013年以来，鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件，已发布了18个。
据医科网监测，中国医疗市场的这块蛋糕正变得越来越大，吸引着国际医疗巨头日益重视中国市场，纷纷加码中国。越来越多的公司纷纷将中国市场视为未来营收增长和盈利能力的关键，但跨国公司在中国“野蛮生长”的年代已经渐行渐远中国的监管也变得更为严格，合规已成为中外企业关注的话题。虽说面临种种现状，但这也是一个成熟市场应有的表现，而中国医疗市场对于跨国公司来说，则代表着无穷的商机！