医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

医学实验室CNAS认可常识： 1.1什么是认可？什么是实验室认可？ 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可？ 中国合格评定国家认可委员会（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，缩写：CNAS）是依据我国相关法律规定，由授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。

获得CNAS认可的作用与意义 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 列入获准认可机构名录，提高知名度。 依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条，任何从事认证活动的检测认证机构，应取得认证机构资质，应当经认证认可监督管理部门批准，并在批准范围内从事认证活动。 言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室，必须要有CNAS等相关国家授权认可。

国际互认 CNAS中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已经融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。 国际认可论坛（IAF）互认 国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认 中国CNAS认证与区域组织互认： 与太平洋认可合作组织(PAC)互认 与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认 也就是说获得CNAS认可的实验室，在国际上是受互相的组织内的成员国互相认可的。