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二类医疗器械经营备案
三类医疗器械经营许可办理
医疗器械是怎么分类的:
医疗器械分为三类
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类是指, 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指, 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,
三类是指, 植入人体, 用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险, 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证
经营三类销售需要医疗器械经营许可证