今天给大家科普一下医疗器械经营许可证的办理要点！🎓
首先，我们先来了解一下医疗器械的分类，它分为三类哦🔄：
🔹 一类医疗器械：指那些经过常规管理足以保证其安全性和有效性的器械；
🔹 二类医疗器械：指那些对安全性和有效性需要加以控制的器械；
🔹 三类医疗器械：指那些植入人体、用于支持和维持生命，对安全性和有效性必须严格控制的器械。
接下来说说办理许可证的要求吧📝：
一、你需要准备营业执照的复印件，其中经营范围必须包含非许可类医疗器械经营和许可类医疗器械经营；
二、人员方面，必须设有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机理等9个岗位。除质量负责人外，其他岗位人员可以兼任。企业负责人需要具有大专及以上学历，毕业1年以上；对于经营普通医疗器械的情况，其中需要配备医疗器械相关专业的人员，要求大专及以上学历，毕业3年及以上；
三、场地要求是非住宅区，办公区域需达到80平方米，仓库面积要达到40平方米。
希望以上的解析能够帮助到大家了解医疗器械经营许可证的事项😊！
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