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怎么办理医疗器械许可证❓资料,流程来了

价格:面议 2024-01-26 09:14:27 112次浏览

自从疫情后,医疗器械行业现在发展迅速,很多朋友在雄心勃勃的、打算进入医疗行业后就开始迷茫了,也不是说行业门槛高,只不过你并不熟悉流程,有人说办理拿证时间好长,那只不过是你并不知道这里边的门道。👇👇

医疗器械不同于食品百货,是有资质许可才可以销售的行业,如果不规范经营,有可能会面临巨额罚款哦😯

下面给大家介绍一下销售医疗器械办理的一些条件。

1⃣一类医疗器械可以直接在营业范围里添加。

2⃣二类医疗器械需要进行备案:

1、有实际经营场地-可上门配合检查

2、有相关专业的人员作为质量负责人(法人除外)

3、涉及批发的还需要有仓库进行备案

3⃣三类医疗器械需要办证,主要产品有注射器,隐形眼镜,新冠检测试剂等,以下是办理条件:

1、有实际经营场地-可上门配合检查

2、有相关专业的人员作为质量负责人(法人除外)并且需要三年以上医疗器械管理经验(需提供证明、到场考试)

3、涉及批发的还需要有仓库进行备案

🌟🌟注意哦🌟🌟

涉及植入介入的还需要临床医学专业人员一名;

涉及诊断试剂的还需要检验学专业人员一名;

涉及隐形眼镜的还需要眼视光学专业人员一名;

以上销售医疗器械所需要的证件,大家可以按照自己销售的产品看下对应的是几类办理对应证件即可。

每个城市会有不同的要求,人员上门和场地面积要求也不相同,如果再办理中缺少专业人员,可以联系我们进行处理哦

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