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没有房产证怎么样办深圳三类医疗器械经营许可证

价格:面议 2024-05-07 09:23:02 146次浏览

根据《医疗器械经营监督管理办法》第八条第五款规定:从事第三类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交:经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件等资料。

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深圳办理三类医疗器械经营许可证受理条件

从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

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