二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
申请二类医疗器械的时候,应当向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证申请表》。
需要准备的材料:
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)
5、产品经营目录表,合格证书6商家购销合同、进货渠道
注:二三类是有区别的 具体以当地的需求为基准!