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中药注册申请资料，如何申请中药制剂批号/中药产品代加工厂

如何申请中药制剂批号

消字号和药字号的区别？

1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号，分为剂、器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

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3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，办理批号签合同，办不下来全额退款，可办理下来之后付尾款所有硬件设施符合药品的要求才可以。

专业代办消字号、食字号、健字号等批文批号/贴牌加工,不是我吹,全中国你有什么事,给我打电话基本没有用。但是,如果您说:我要办理产品批号,妥了!我们的故事就开始了,现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号

中药注册申请资料，如何申请中药制剂批号/中药产品代加工厂

食字号、械字号、消字号、保健用品号等均可为您办理，一站式为您解决批号手续申报问题，加工问题，助您合法推广商业化销售。

中药秘方上市销售。解决批号是关键。现进入严查严打状态?备案标准材料不规范会要求整改达到地方规范?送检样品注意检测指标数据?能征服人心的，永远不是小聪明，而是厚道！能感动人心的，永远不是语言，而是行动！能始终如一的，永远不是伪装，而是真诚,批文批号代办 中药批号代办 秘方如何推入市场 中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“身份证明”手续,即产品的批文名称按命名要求规范既合法有安全?包装宣传也有要求。办理批号，时间短，费用低、一站式服务、为您解决所有申报难题。

问题1：批号对于产品上市销售有何重要性？

答案：批号是产品在全国市场上合法销售的准入条件，没有正规批号会被相关部门查处，影响产品的销售和宣传。在起步阶段就应该重视产品批号的申请和审核。

问题2：办理产品批号需要什么资料？

答案：需要提供公司性质的营业执照扫描件以及产品说明文字材料，其中包括产品品名、成分等等。

问题3：什么是口服和外用两大类？它们分别包含哪些不同的产品？

答案：口服和外用是中药分类的两大类别。口服类别包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂等；外用类别包括贴剂、膏剂、粉剂、液体剂等。不同的产品有不同的功效和适用范围。

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消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月

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