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中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文

销售消字号、械字号、妆字号产品都有什么资质要求？这篇文章告诉你！中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文

械字号、消字号、妆字号..都是经过国家有关部门批准的批文批号手续，通过一系列验证允许在市场上交易的资质证明。不同字号的产品代理条件也有所不同，所需要的资质手续也有区别。消字号OEM贴牌：皮肤类产品，口腔类产品，妇科类产品；各种剂型均可加工，手续齐全，备案可查，欢迎合作

械字号是指医疗器械备案字号。

一类械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。分为一类、二类和三类三种级别。通常我们做得多的是一类的。

一类医疗器械销售条件：

营业执照经营范围具有一类医疗器械销售、产品具备一类医疗器械生产备案手续和产品备案手续。代办风湿膏药,风湿药酒,痔疮产品,鼻炎产品,灰指甲产品,产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品等等批文批号。全国备案,国家卫健委、食药监总局批文批号

消字号

消字号，又称卫消证字，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生用品范畴。中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文

《管理办法》规定，产品主要起杀灭和消除病原微生物作用。

消字号产品销售条件

1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围：

2、产品具有身份标识，即执行标准号。

3、持有卫生部门审查批准后颁发的用品生产卫生许可证，等你考虑纠结一段时间再来问，别人做的很棒了！赚钱也要拼速度！不敢拼、不敢迈出步，你只能永远原地踏步，中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文

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一、消证字号产品需要哪些资质

销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产产品和进口产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文

国产产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）

消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该企业合格才能取得生产批准文号，备案流程：

（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是产品

（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和成分

（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）

（四）准备样品送检

（五）备案安全评估报告

（六）网络备案

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三、消字号和国药准字号有哪些区别

（一）消字号仅属于卫生用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

（二）消字号仅有功能不具备效果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。

（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。药膏产品批号

（四）二者在工艺方面的生产条件不同。

外敷中药适合什么批号？

这个问题需要我们先明确两个概念，，什么是外敷中药？第二什么是批号？中药批文申请流程及费用，药膏产品批号/秘方如何能拿到批文过程控制，精益求精，一次做好，缺陷为零

，什么是外敷中药？查询百度百科，很快便可得知“中药”释义为：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类。那么外敷中药便可得知用外敷的方式使用的中药便成为“外敷中药”。此处将“”列为重点。药膏产品批号针对自主研发中成药产品，可以解决保健用品，化妆品，医疗器械，用品，日用品，药食同源产品批号手续及后期批量生产问题，不涉及秘方，来料加工

第二，什么是批号？批号，字面意思可理解为“批准文号”，政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为：药品标准、用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等，也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”，做好一款产品，真的是益处多多。皮肤喷剂，消字号产品，我们可以做，专业申办十余载，替您规避产品上市的风险问题

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