我国是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面，“小差弱难”和“六难三高”的问题，是目前产业发展的阶段问题。

在国家政策不断的推动下，国产企业突飞猛进，国产器械也在高端领域扩大市场份额，过去主要依赖进口的中低值医用耗材已基本实现国产化，进口替代也逐步从中低端市场走向高端市场。

集采的常态化、制度化，提速扩面，加快了医疗器械产业集中化的进程。政策的大浪淘沙将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力，努力钻研新技术，迎合临床的新需求，终使得医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破跨国企业在高端器械领域的垄断地位，完成进口替代并走上国际舞台。

医疗器械产品的外观设计原则：

对于医护人员来说，医疗器械产品的重要操作控制装置要造型合理，符合人机工程，尽量方便他们的使用，同时医疗器械产品的操作与显示装置的相互匹配要合理，操作使用方便，照明的光线要柔和，亮度要适宜。而对于患者来说医疗器械的造型要尽量简洁、生动，不要给人造成恐惧害怕的心理。