青岛洁净净化技术有限公司

食品包装无尘车间工作情况良好，有必要对其原则要求进行证明:

1. 食品包装无尘车间的送风符合要求，足以稀释或消除室内污染。

2. 食品包装无尘车间的空气是从洁净区到清洁不良区域的活动。污染空气的活度。门内、室内空气活动方向正确。

3.食品包装无尘车间送风不会明显增加室内污染。

4. 食品包装无尘车间室内空气的流动，可以保证机要室没有高浓度的装配区。假设洁净室满足这些原则的要求，则可以通过测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要)来确认其已达到洁净室的标准。

在工业洁净车间，制药厂是我们经常遇到的工程方案。根据洁净车间GMP要求，应注意几个重要参数。

一、空气分布

洁净车间的配风形式是保证洁净水平的关键因素。目前，规划中经常采用的空气分配形式是根据清洁程度来确定的。例如,300000级洁净工厂经常使用的方法喂养和前返回,100000级和10000级清洁植物通常使用上喂养和下侧的气流方法返回,和更高水平的清洁工厂使用水平或垂直单向流动的方法。二、换气次数

一般空调系统换气次数只需8-10次/小时，而工业洁净车间换气次数较低为12次，较高为数百次。显然，换气次数的差异导致了风量能耗的巨大差异。规划,准确定位的基础上,纯净的水,它是必要的,以确保空气变化的数量来满足需求,否则,一系列的问题,如不合格的操作结果,清洁车间、抗干扰能力差、自洁能力相应的延长将被埋没。

三、静态压差

一系列要求，如洁净车间与不同等级的非洁净车间之间不小于5pa，洁净车间与室外车间之间不小于10Pa等。控制静压差的方法主要是提供一定的正压风量。规划中经常选用的正压设备有剩余压力阀、差压电动风量调节器和回风口安装的空气阻尼层。近年来，在规划中经常采用送风量大于回风量和排风量的方法来代替正压设备，相应的自动控制系统可以达到同样的效果。

清洁承运

可以看出，粉尘浓度高的洁净度低，粉尘浓度低的洁净度高。空气清洁度是评价空气清洁度环境的中心目标。如果空气清洁度设定不准确，就会出现大马拉小车的现象，既不经济也不节能。例如，300000级标准源于药监局的新包装标准。目前在主要产品的生产过程中使用它是不合适的，但在一些辅助房间使用它是很好的。

因此，选择什么样的等级直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自生产过程中物品产生的粉尘、操作工的流动以及室外新鲜空气带来的大气粉尘颗粒。有效手段控制粉尘源进入房间选择关闭排气尘埃的生产工艺设备,除尘设备,粗、中、高效三级过滤新回风的空调系统和人员通过淋浴房。

五、温度、湿度

除特殊技术外，从采暖、通风、空调等方面来看，主要是保持操作者的舒适性，即适当的温度和湿度。此外,我们应注意几个目标,如横截面风速空气管的进气口,噪音,空气管的横截面风速在进气噪声、照明和新鲜的空气体积,等,不应该被忽视的计划。

为提高印刷行业、注塑包装行业的产品质量、合格率、工艺发展及产品的要求，需建设产品生产环境--净化无尘车间来完成。建设无尘净化车间最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量、水质质量方面。其次，就是对生产人员规范化的操作流程的管理要求。

无尘车间围护结构

目前国内印刷包装厂净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗（柜）。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到规范要求。

无尘车间空气过滤系统

采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤（粗、中、亚高效过滤）；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理（能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命） 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定（不易拆装）改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

无尘车间净化空调系统

净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定；而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。