医疗是国民生命健康的一大保障,医疗中心实验室设计必须严格依照相关设计规范、建设标准,避免由于实验室设计不合格导致的病患健康问题。在进行医疗中心实验室规划设计之前,应提前计划,筛选出专业、靠谱、有责任心的实验室建设设计公司,这样才有利于后期设计施工的稳步进行。同时作为建设单位,需要向设计方提供一些基本信息,以利于合作的顺利开展。实验室建设EPC总承包、实验室设计专家公司为您详解医疗实验室装修设计标准及注意事项。
大型综合医院实验室有两种类型:一是临床诊断应用型实验室;二是临床研究分析型实验室。因实验室性质不同,工作方式和工作内容也不完全相同,所用仪器设备种类也不相同。
在以前常见的研究用医疗中心实验室设计大多规划为小型研究室,设立在临床科室内,但随着医疗技术和实验设备的同步发展,许多仪器的成本上升为避免不必要的资金浪费和设备闲置,大型综合性医院有必要建立一套适合临床研究工作的中心科研型实验室。
干细胞库实验室设计
干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。
《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】
46号)》
功能作用:
干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。
工艺流程:
体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。
建设基本要求:
1、人员流、样本流、污物流严格分开;
2、生产区、办公区、设施区独立分开;
3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。
4、非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B级洁净环境,局部操作为A级洁净环境。
无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水,再经蒸馏制取注射用水;离子交换法特点是除盐率高,但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱;反渗透属膜分离技术,对水中的细菌、热原及有机物的去除率可达100%,但其脱盐率仅为90%,因此对原水的含盐率有很高的要求;电渗析将原料水通过直流电场,在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水,该法耗电能大,除盐率不高,故常用于纯化水制取的初级脱盐工序;电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体,通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生,因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水,出水水质具有的稳定度。
初滤通常使用布袋过滤器,用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质,其特点是纳污量大、通量大,使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成,其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质,降低水的油度,根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度,可以分数层放置石英砂,通常根据沙粒的大小分六层,自上而下防止不同直径的石英砂;多介质过滤器在运行过程中,原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方,使过滤阻力逐渐增大,因此需定期清洗,反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天;为了提高过滤效率,在纯水制造中常采用多介质过滤器,上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤,下层是各种尺寸的石英砂,过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成,其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑,上部装填活性炭,活性炭具有最强吸附能力的物质之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面积,无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加,因而还可以起到催化作用。
电子厂净化室的设计和建造中一些看似不太重要的细节已经极大地影响了电子厂净化车间的净化效率和清洁度。此外,这些注意点不仅适用于电子净化车间,还适用于食品工厂的洁净车间,制药厂的净化车间以及洁净无尘室。电子工厂清洁无尘车间的关键点是什么?
首先是为电子工厂的洁净室的隔板,屋顶和墙壁选择彩色钢板。通常,厚度为50mm的夹心彩色钢板更合适,不仅美观而且坚固。在选择地板材料时,一般的电子车间使用更多的环氧树脂或PVC地板。在选择高效供气口时,一般在高纯净室中,可以选择液罐供气口,在冲孔网板上可以选择铝板,因此不易积尘,不易生锈,更干净。
其次,应清洁电子工厂洁净室的人员清洁工作。空气淋浴间应安装在洁净室的入口。单人空气淋浴间应由较多人数的30人建立。空气淋浴间的进出不得同时进行。打开时,应选择联锁控制措施。如果是洁净室中设备和物料的出入口,则应独立设置,还应设置货物淋浴间。如果物料或产品的转移需要在不同级别的洁净室中进行,则应建立转移窗口。
不同洁净室之间的静压差和净化参数,洁净室不同层级之间的静压差应大于或等于5Pa,洁净区与非洁净区之间的静压差也需要更大。比5Pa。净化车间的换气次数取决于洁净室的水平。不同等级的洁净车间的换气次数不同。清洁度越高,每小时换气越频繁。