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PCR实验室平面布局的设计

实验室平面布局是实验室设计的基础，只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计，可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求，合理配置空间，尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外，还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如，为了避免实验人员频繁跑动，前处理室应该和仪器室在同一楼层；气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层；尽量让单层面积化，以避免楼层过多，每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间；生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区，以避免交叉污染。

PCR实验室装修设计功能区分为：

一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房；

二、特殊实验区/污染控制区——更鞋/缓冲走廊、更衣/缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50m㎡）、嫌犯血样DNA提取间（15-30m㎡）、试剂混配间（15-30㎡）、PCR扩增间（15-30㎡）、扩增产物测序间（15-30㎡）；

PCR实验室装修设计主要构造：

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区I，缓冲区I和PCR扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3、消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

5、地面

地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800m m）接缝需要小于2mm。

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术，是一种先进的细胞疗法，同时也是再生医学的核心，因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力，几乎与发达国家同步，并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开，在一系列重大科技专项中，对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法（试行）（国卫科教发【2015】48号）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）国卫办科教发【2015】

46号）》

功能作用：

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程：

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。

建设基本要求：

1、人员流、样本流、污物流严格分开；

2、生产区、办公区、设施区独立分开；

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B级洁净环境，局部操作为A级洁净环境。

无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水，再经蒸馏制取注射用水；离子交换法特点是除盐率高，但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱；反渗透属膜分离技术，对水中的细菌、热原及有机物的去除率可达100%，但其脱盐率仅为90%，因此对原水的含盐率有很高的要求；电渗析将原料水通过直流电场，在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水，该法耗电能大，除盐率不高，故常用于纯化水制取的初级脱盐工序；电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生，因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水，出水水质具有的稳定度。

初滤通常使用布袋过滤器，用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质，其特点是纳污量大、通量大，使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成，其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质，降低水的油度，根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度，可以分数层放置石英砂，通常根据沙粒的大小分六层，自上而下防止不同直径的石英砂；多介质过滤器在运行过程中，原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方，使过滤阻力逐渐增大，因此需定期清洗，反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天；为了提高过滤效率，在纯水制造中常采用多介质过滤器，上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤，下层是各种尺寸的石英砂，过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成，其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑，上部装填活性炭，活性炭具有最强吸附能力的物质之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面积，无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加，因而还可以起到催化作用。