青岛洁净净化技术有限公司

PCR实验室装修设计功能区分为：

一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房；

二、特殊实验区/污染控制区——更鞋/缓冲走廊、更衣/缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50m㎡）、嫌犯血样DNA提取间（15-30m㎡）、试剂混配间（15-30㎡）、PCR扩增间（15-30㎡）、扩增产物测序间（15-30㎡）；

PCR实验室装修设计主要构造：

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区I，缓冲区I和PCR扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3、消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

5、地面

地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800m m）接缝需要小于2mm。

实验室通风系统参数说明

1、支管路内风速6~8m/s，干管路内风速8~14m/s；

2、通风设备设计风量：

通风柜面风速：0.3~0.8m/s，单台1200*800*2350通风柜设计风量1500m3/h，单台1500*800*2350通风柜设计风量1800m3/h，单台1800*800*2

350通风柜设计风量2200m3/h，万向抽气罩面风速：≥0.35m/s，万向抽气罩排风量150~350m3/h，原子吸收罩面风速：≥0.35m/s，排风量350

~600m3/h。

3.换气次数：

一般化学实验室的换气数：8~12次/小时4.通风系统使用终端噪声≤62db。

5.风机采用耐腐蚀玻璃钢离心风机，系统采用变频控制，以达到节能和降噪的目的。

P3实验室洁净室设计基本要求：

一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室；

二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房；空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置；靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室；

三、洁室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置；

四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；

五、应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。

P3实验室洁净室建设：

1）洁净区设计冷量13Kw。拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。

2）净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设高效过滤装置（室内天花上）。

3）按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负4）净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b（mm）为：1002000时，6=1.2；

5）除新风及排风管道外风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/=25mm；6）进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。7）排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术，是一种先进的细胞疗法，同时也是再生医学的核心，因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力，几乎与发达国家同步，并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开，在一系列重大科技专项中，对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法（试行）（国卫科教发【2015】48号）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）国卫办科教发【2015】

46号）》

功能作用：

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程：

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。

建设基本要求：

1、人员流、样本流、污物流严格分开；

2、生产区、办公区、设施区独立分开；

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B级洁净环境，局部操作为A级洁净环境。