青岛洁净净化技术有限公司

医院手术室设计方案

1、洁净手术部的组成

手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、CU、输血科、病理科等。手术部是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。

2、洁净手术部分区

（1）办公教学区主任、护士长、医生、护士办公室、示教室。一般洁净要求30万级，位于手术室清洁区的一端，有单独的通道。

（2）医务人员通过区包括换鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室，一般位于清洁区，30万级。

（3）洁净手术区包括洁净走廊，10万级。另外可划分百级手术室区、万级手术室区、防辐射手术室区、负压感染手术室区：前缓冲室、单独刷手间、药品器械室、负压手术室（100级、万级）、单独洗消室、后缓冲间。进入手术室的洁净走廊一般为10万级。出手术室或传递窗将医疗废物及污染的器材运出的走廊为清洁走廊，一般为30万级。

（4）洁净辅助区灭菌物品、器材、一次性无菌物品存放间，麻醉准备间、麻醉复苏间、药品间、护士站、麻醉医生休息室等在此区，一般为10万级。

（5）清洗消毒区如果是手供一体的手术室有单独的清洗、消毒、灭菌区域，灭菌后物品直接进入无菌间。如果手、供分开的，手术室仅有个污洗室，位于清洁走廊的一端，手术室仅进行初洗后通过污物电梯运送到供应室、供应室将灭菌物品通过清洁电梯传送到手术室灭菌间。污洗室为污染区，为常压或微负压。

（6）其他区域医生、护士值班室可为30万级。在手术室外围还可设手术家属等候区、洽谈室、教学室（闭路电视教学）。

P3实验室洁净室设计基本要求：

一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室；

二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房；空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置；靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室；

三、洁室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置；

四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；

五、应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。

P3实验室洁净室建设：

1）洁净区设计冷量13Kw。拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。

2）净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设高效过滤装置（室内天花上）。

3）按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负4）净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b（mm）为：1002000时，6=1.2；

5）除新风及排风管道外风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/=25mm；6）进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。7）排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术，是一种先进的细胞疗法，同时也是再生医学的核心，因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力，几乎与发达国家同步，并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开，在一系列重大科技专项中，对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法（试行）（国卫科教发【2015】48号）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）国卫办科教发【2015】

46号）》

功能作用：

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程：

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。

建设基本要求：

1、人员流、样本流、污物流严格分开；

2、生产区、办公区、设施区独立分开；

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，此功能间环境应为B级洁净环境，局部操作为A级洁净环境。

P2实验室设计注意要点：

一、P2级实验室的实际使用面积不低于30平方米；百级实验室的实际使用面积不低于20平方米。

二、布局科学、结构合理、造型美观、经济实用。

三、P2级实验室的各项要求应符合GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》和GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的要求。

四、百级实验室的各项要求应符合GB50073-2001《洁争厂房设计规范》、JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》、JGJ73-91《建筑装饰工程施工及验收规范》等有关标准的要求。

五、P2实验室和百级实验室的走廊、更衣、缓冲、准备、实验、机房等区域配套设施要齐全完整。（不含中央台、仪器台、边台等装备）六、P2实验室和百级实验室的顶棚、地面、隔墙的装修均应采用优质材料；风机、空调、电气等配套设施应达到国内先进水平。