青岛洁净净化技术有限公司

怎样做到电子无尘车间的清洁卫生安全？(1)清洁洁净室墙面时，清洁工程室无尘布应使用。

(2)用90%去离子水和10%异丙醇制备洗涤剂。

(3)使用经批准的净化工程洁净室专用去污剂。

(4)每天对无尘车间的垃圾箱及配备的房间进行检查并及时清理。

(5)每层楼都要吸尘。并在《无尘车间清洁记录》上注明工作完成情况。例如，从哪里开始，从哪里结束。

(6)清洁无尘净化工程洁净室地面时，应先关闭净化系统，并将专用拖把用于无尘净化室应使用。

(7)带高效过滤器应使用的专用真空吸尘器，用于洁净室除尘。

(8)洁净室所有门窗应进行清洁和保养。

(9)洁净室应每天吸尘、拖地;墙壁、门窗应每周清洁一次。

(10)无尘车间也应真空吸尘并在抬高的地板下擦拭。

(11)电子无尘车间每三个月清洁一次架空地面下的立柱及支撑立柱。

(12)在洁净室工作时，要始终记得从上往下擦拭，从离门最远的地方往门的方向擦拭。

在工业洁净车间，制药厂是我们经常遇到的工程方案。根据洁净车间GMP要求，应注意几个重要参数。

一、空气分布

洁净车间的配风形式是保证洁净水平的关键因素。目前，规划中经常采用的空气分配形式是根据清洁程度来确定的。例如,300000级洁净工厂经常使用的方法喂养和前返回,100000级和10000级清洁植物通常使用上喂养和下侧的气流方法返回,和更高水平的清洁工厂使用水平或垂直单向流动的方法。二、换气次数

一般空调系统换气次数只需8-10次/小时，而工业洁净车间换气次数较低为12次，较高为数百次。显然，换气次数的差异导致了风量能耗的巨大差异。规划,准确定位的基础上,纯净的水,它是必要的,以确保空气变化的数量来满足需求,否则,一系列的问题,如不合格的操作结果,清洁车间、抗干扰能力差、自洁能力相应的延长将被埋没。

三、静态压差

一系列要求，如洁净车间与不同等级的非洁净车间之间不小于5pa，洁净车间与室外车间之间不小于10Pa等。控制静压差的方法主要是提供一定的正压风量。规划中经常选用的正压设备有剩余压力阀、差压电动风量调节器和回风口安装的空气阻尼层。近年来，在规划中经常采用送风量大于回风量和排风量的方法来代替正压设备，相应的自动控制系统可以达到同样的效果。

清洁承运

可以看出，粉尘浓度高的洁净度低，粉尘浓度低的洁净度高。空气清洁度是评价空气清洁度环境的中心目标。如果空气清洁度设定不准确，就会出现大马拉小车的现象，既不经济也不节能。例如，300000级标准源于药监局的新包装标准。目前在主要产品的生产过程中使用它是不合适的，但在一些辅助房间使用它是很好的。

因此，选择什么样的等级直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自生产过程中物品产生的粉尘、操作工的流动以及室外新鲜空气带来的大气粉尘颗粒。有效手段控制粉尘源进入房间选择关闭排气尘埃的生产工艺设备,除尘设备,粗、中、高效三级过滤新回风的空调系统和人员通过淋浴房。

五、温度、湿度

除特殊技术外，从采暖、通风、空调等方面来看，主要是保持操作者的舒适性，即适当的温度和湿度。此外,我们应注意几个目标,如横截面风速空气管的进气口,噪音,空气管的横截面风速在进气噪声、照明和新鲜的空气体积,等,不应该被忽视的计划。

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

重点注意事项：

1、人员净化

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

日化品净化车间

化妆品GMP洁净室净化工程设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等。比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程，首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点；

对化妆品GMP洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。

在此之后，设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量；

初步选择化妆品GMP洁净室净化工程的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计力案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置，此时必须首先安排好产品生产区与个产辅助区t动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺硫程，在确保产品生产环境要求的倩况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。在进行化妆品GMP洁净室净化工程的平面布局时必须有关安全生产、消防、环保和职业卫生方面的各种要求；

在进行化妆品GMP洁净室净化工程平面布局时应充分考虑人流、物流的安排．尽力做到短捷、流畅。在空间设计时应分考虑产品生产过程和洁净室净化工程内各种管线、物流运输的合理安排。在确定化妆品GMP洁净厂房的平面、空间布置后，对化妆品GMP洁净室净化工程设计涉及的各个专业提出设计内容、技术要求及设计中应注意的相关问题。