青岛洁净净化技术有限公司

医院手术室设计方案

1、洁净手术部的组成

手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、CU、输血科、病理科等。手术部是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。

2、洁净手术部分区

（1）办公教学区主任、护士长、医生、护士办公室、示教室。一般洁净要求30万级，位于手术室清洁区的一端，有单独的通道。

（2）医务人员通过区包括换鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室，一般位于清洁区，30万级。

（3）洁净手术区包括洁净走廊，10万级。另外可划分百级手术室区、万级手术室区、防辐射手术室区、负压感染手术室区：前缓冲室、单独刷手间、药品器械室、负压手术室（100级、万级）、单独洗消室、后缓冲间。进入手术室的洁净走廊一般为10万级。出手术室或传递窗将医疗废物及污染的器材运出的走廊为清洁走廊，一般为30万级。

（4）洁净辅助区灭菌物品、器材、一次性无菌物品存放间，麻醉准备间、麻醉复苏间、药品间、护士站、麻醉医生休息室等在此区，一般为10万级。

（5）清洗消毒区如果是手供一体的手术室有单独的清洗、消毒、灭菌区域，灭菌后物品直接进入无菌间。如果手、供分开的，手术室仅有个污洗室，位于清洁走廊的一端，手术室仅进行初洗后通过污物电梯运送到供应室、供应室将灭菌物品通过清洁电梯传送到手术室灭菌间。污洗室为污染区，为常压或微负压。

（6）其他区域医生、护士值班室可为30万级。在手术室外围还可设手术家属等候区、洽谈室、教学室（闭路电视教学）。

净化车间A级高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态；单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s，应当有数据证明单向流的状态并经过验证，在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置，人、物流走向合理；A级洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的的指定地点，并应限定使用区域；洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。

电子厂净化室的设计和建造中一些看似不太重要的细节已经极大地影响了电子厂净化车间的净化效率和清洁度。此外，这些注意点不仅适用于电子净化车间，还适用于食品工厂的洁净车间，制药厂的净化车间以及洁净无尘室。电子工厂清洁无尘车间的关键点是什么？

首先是为电子工厂的洁净室的隔板，屋顶和墙壁选择彩色钢板。通常，厚度为50mm的夹心彩色钢板更合适，不仅美观而且坚固。在选择地板材料时，一般的电子车间使用更多的环氧树脂或PVC地板。在选择高效供气口时，一般在高纯净室中，可以选择液罐供气口，在冲孔网板上可以选择铝板，因此不易积尘，不易生锈，更干净。

其次，应清洁电子工厂洁净室的人员清洁工作。空气淋浴间应安装在洁净室的入口。单人空气淋浴间应由较多人数的30人建立。空气淋浴间的进出不得同时进行。打开时，应选择联锁控制措施。如果是洁净室中设备和物料的出入口，则应独立设置，还应设置货物淋浴间。如果物料或产品的转移需要在不同级别的洁净室中进行，则应建立转移窗口。

不同洁净室之间的静压差和净化参数，洁净室不同层级之间的静压差应大于或等于5Pa，洁净区与非洁净区之间的静压差也需要更大。比5Pa。净化车间的换气次数取决于洁净室的水平。不同等级的洁净车间的换气次数不同。清洁度越高，每小时换气越频繁。

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘车间。

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端