实验室净化工程之所以干净,是因为采用了特殊的技术隔离空气与使用空间之间的自由通讯,然后通过人工方式将空气输送到使用空间。当然,新鲜的空气和浑浊的空气都被输送到这里。所谓浑浊的空气,就是将使用空间中的空气输送到外界,经过处理后使其干净,从一开始就将空间输送回来。 为了保持实验室空气的清洁,必须严格执行相关的防护规则,避免洁净室内的灰尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖,确保设备和人员的安全。掌握一定的安全知识是非常重要的。让我们来谈谈实验室净化工程中需要注意的问题。
1. 了解消防设备的储存地址和使用方法。一旦发生事故,应立即采取相应措施。
2. 进入洁净室的人员应严格遵守个人净化规则、道路及秩序。离开洁净室时,必须遵守以上秩序和道路,不得将清洁物品带入厅内。
3.禁止在实验室净化车间内进食、吸烟,禁止进口任何化学品。
4. 进入洁净室前,应将个人物品放入指定的柜内,将化妆品、首饰取出,更换指定的干净衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蚀性、有毒化学品和电气设备时,应严格遵守操作规程。使用电器设备时应特别小心,不要用湿手去打开开关和电器开关。切勿使用漏电设备,以免触电。
6. 离开洁净室时,换衣区前不得脱下干净的工作服;脱下工作服后进入洁净室,仍需按照进入洁净室的顺序进行。
全球半导体行业稳定向好,中国市场如火如荼也带动了整个洁净室产业的发展。综合来看,三因素决定我国半导体行业的高速发展:
1)国内半导体销售占比和增速远高于全球平均水平,半导体市场消费基数维持高位。
2)我国半导体设备支出占比小增速快,设备市场增长空间大。
3)半导体贸易逆差持续维持1,600亿美元高位,“进口替代”大势所趋。
目前很多企业都在建设净化工程,但编者提醒我们,在净化工程的设计和施工中,有些细节需要慎重,不能敷衍了事。否则,很可能“千万里的堤岸就会在蚁巢中崩塌”。在项目结束时,需要投入大量的资金和精力来完成,在验收时,由于风道不当或人员移动,可能无法达到预期的净化效果。空调净化节能
空调净化是清洁化工行业的一大能源消耗。净化工程的设计和施工应注意节能措施。设计、系统和分工的区域,空气供给体积的计算,温度和相对温度的测定,测定空气清洁度水平和变化的频率,清新的空气,比空气管的绝缘,咬的影响形式生产风管漏风率,连接点的影响主要管和支管的气流阻力,法兰接头是否漏气,等等,而空调箱、风机、冷水机等设备的选择都与能耗无关,因此在净化工程中有必要考虑这些细节。
根据气候条件选择空调箱
净化工程中空调箱的选择应考虑气候环境。例如,在北方地区冬季低温和大灰尘含量,净化项目应该添加新鲜空气预热段一般空调机组,并选择水喷洒空气处理模式,所以它不仅可以洗空气灰尘,但也产生热交换达到所需的温度和湿度。我国南方地区气候湿润,空气中粉尘浓度低,冬季不需要对新鲜空气进行预热。对于空气过滤和温湿度调节,选择初级效果过滤。冰面表面的温湿度调节也可以加强降温降温的过程,然后再通过中间效应过滤和终端高效过滤或亚高效过滤。
生物制药净化工程
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
药品生产质量管理规范(2010 年修订)
药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I
服务领域:生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
药品生产质量管理规范(2010 年修订)
药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I
服务领域:生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。
重点注意事项:
1、人员净化
1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。