青岛洁净净化技术有限公司

洁净区

（1）洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施。

（2）人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。

（3）人流、物流分开并固定路线。

（4）水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封，电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封。

（5）操作台台面不应用木头、油漆面，应易清洁。

人员净化

（1）换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸

（2）外出鞋不能进，洁净室内不准穿拖鞋

（3）洗手和消毒龙头不采用手动

物料净化

（1）设置物料清洁室。

（3）物资外包装及包装材料不进洁净室，直接接触产品初包装应两层密封包装。

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

实验室对器材有比较高的需求，一定得根据实验室的具体环境来选用不同的空气净化器，防止产生噪声、粉尘污染或是干扰其他实验室设备的使用。对于实验室而言，应该选择特定的实验室空气净化器。比如在化学实验室，空气净化器应该能够有效清除室内所产生的有毒酸碱性化学物质、有机异味气体，有效地降解挥发在空气中的甲醛、苯、氨等污染物，达到有效消毒、抗污除臭、净化空气的目的。