(1)注意洁净室周围的环境卫生,防止粉尘等物质产生;(2)注意检查初、中效的压差,当其压差大于初始压差的2倍时应对滤布进行清洗;(3)初、中滤布清洗时,不用洗衣粉,选择清洗剂。
我们根据上述要点完成15个食品行业洁净室的施工,且验收合格。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%,又能达到百级净化标准,不用任何化学药物、没有化学药剂残留。一年节省的消毒药剂,即可以买一台设备,适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房消毒。
食品GMP车间装修要求:
1.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合国家现行《建筑设计防火标准》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计标准》。
2.洁净区应按《建筑设计防火标准》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
3.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度(temperature)和湿度变化的作用下变形小的材料。
4.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
5.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐撞击、不易积静电(是一种处于静止状态的电荷)、易除尘清洗(如采用环氧(Oxygen)自流平(Self leveling)整地坪或现浇水磨石地面)。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
药物检查实验室通常由两个部分组成:物理和化学实验室和微生物实验室;物理和化学实验室使用物理和化学。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。
微生物极限测试实验室
1.用途
它用于检查非调节灭菌制剂及其原料和辅助材料的微生物污染程度。检查项目包括细菌数量,霉菌数量,酵母数量和对照细菌。
2。中国药典微生物限度检查实验室要求[1]
微生物限度检查应在环境清洁度水平10000下的局部清洁度水平100单向流动空气的区域进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。在单向流的空气区域,应按照现行国家标准在制药工业洁净室(区)中悬浮颗粒、浮游生物和沉淀细菌的试验方法中定期对工作表和环境进行验证。