青岛洁净净化技术有限公司

净化实验室除了解决空气净化的问题以外，还要尽可能多的为实验工作提供方便，因此在设计上应考虑一些必备的实验室用器具。

1、互锁式传递窗：在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,当污染过物品拿出实验室前进行消毒.互锁式传递窗还保证了室外和室内空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出实验室的次数.传递窗室内室外都可控制。

2、自动闭门器：根据国家规范要求，在洁净实验室门上安装有自动闭门器。

3、互锁门：主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用.互锁门还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。

4、多功能微电脑控制仪：作为实验室的总控制柜，包括温湿度调节及显示、送排风机的起停和起停的顺序、照明开关、紫外灯控制等等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度,调节方便,温度误差小。

随着QS、GMP等管理标准在食品行业的实施，食品生产对于生产环境的要求也越来越严。大多数食品生产企业已经意识到生产环境对食品质量的影响。施工企业也将药品生产中应用较成熟的洁净车间技术引入食品生产中，作为生产过程中的洁净保证。但是在实践过程中也会存在一些问题：洁净车间需要专业的施工队进行施工，费用较高(700～800元／m2，不含风管及机组)，如果自行施工又存在没有经验，日常维护经验不足的问题，导致洁净级别达不到要求。净化工程公司根据近年洁净室施工、改造及使用的实践，总结出一些经验，供同行以及使用客户参考。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行，整个过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证，其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。

细菌内毒素实验室

1.用途

用鲎试剂对革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素进行检测或定量，以确定样品中细菌内毒素的限量是否符合规定。该制剂具有一定的细胞毒性和一定的生物学效应，适用于放射性药物肿瘤抑制剂等不能用兔进行检测的品种。目前，人们普遍认为它特别适用于生产过程中的热原控制，因为其检测方法简单，实验成本较低，检测结果可迅速获得。