重点涉及内容：

1、产品质量先期策划及控制计划（APQP）

主要内容

1 新产品概念提出和批准； 2 新产品设计及验证；

3 工艺设计及验证； 4 产品及工艺确认；

5 反馈及纠正措施； 6 控制计划；

作用和益处:为顾客和供应商减少产品质量策划的复杂性；辅助产品质量策划小组，以开发适当的交流形式来满足顾客要求；将产品质量策划描述成一个永不中止的循环过程，在项目开发中积累的经验必须恰当地运用到新的项目中，以促进持续改进；引导资源以满足顾客需求。

2 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）

“CE”标志是一种认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

范例说明：

1) 横向：按组织的部门划分来填写，包括各部门经理和员工。可以包括组织外部的合作厂商信息。

2) 纵向：按工作内容排列。工作内容可分为多级，填写时应尽可能覆盖，各级工作内容颗粒度应统一。工作内容分为两级，在工作内容的划分时需要考虑覆盖面与细致性问题。覆盖面需要尽可能，而各级工作内容划分的颗粒度则又需要相对均衡。

3) 交叉点：横纵向交叉点为工作项与人员的对应关系。

P(Primary)：代表主要负责人；

B(Backup)：代表次要负责人或是主要负责人的。

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