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洛阳第二类医疗器械经营备案办理条件是什么呢

价格:面议 2020-11-09 09:09:01 1069次浏览

第二类医疗器械经营备案条件

(一)具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所;

(三)具有经营范围和经营规模相适应的储存条件,全部委托其他医疗器械经营企业储存的可以不设立仓库;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

第二类医疗器械经营备案条件

第二类医疗器械经营备案条件

第二类医疗器械经营备案条件

《医疗器械监督管理条例》第二十九条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员、第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明资料

《医疗器械经营监督管理办法》第十二条:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)、第十三条:食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证、第十四条:设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

第二类医疗器械经营备案条件

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新浪娱乐讯 3月10日晚,沈梦辰在社交平台上晒出男友杜海涛给自己拍的照片,别样秀恩爱道:“好喜欢这个拍照的角度哦~技术也是很好呢~棒棒哒~前面这段话不是我本人写的。”随后还在评论中吐槽:“我171厘米把我拍成117厘米。”只见照片中沈梦辰穿着格纹外套戴着棒球帽,在海涛的镜头下显得格外“娇小”。不过这也抵挡不住她心情大好,笑容甜美,十分有感染力。

在娱乐圈情侣档中,杜海涛与沈梦辰从一开始不被看好,到如今成为人人羡慕的情侣之一,七年当中他们有过太多的心酸。但好在苦尽甘来,如今他们被称为娱乐圈当中“最接地气“的明星情侣。两个人在生活中也经常爱搞怪,“偶像剧式“爱情也是他们现如今生活的真实写照。

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