病理实验室是医院病理科的重要组成部分,占有重要地位。关于病理各种片子的制作(快速病理制片、穿刺与脱落细胞病理制片、常规活检组织的HE制片、免疫组化、特殊染色、分子病理制片等)都需要再病理实验室中进行。因此病理实验室的分区布局至关重要,合理优化的实验室设计能有效提高病理技术制片的流程与效率。
一、病理实验室的设计分区布局
1. 面积要求
功能间面积不少于总面积的75%;病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。
2. 功能设置要求
实验室应当具备应急发电设备;分子病理实验室应按照相关标准设置,并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应;设置医疗废物暂存处。
3. 分区布局
病理实验室的常见布局分为病理业务功能区、辅助功能区、管理区。病理诊断实验室包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等,有条件的可以设置远程病理诊断部门。
① 病理业务功能区:区分清洁区和污染区;接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区,读片讨论区、图书室等基本功能区域。
② 辅助功能区:医疗费用结算,以及仪器耗材和消毒供应室等
③ 管理区:病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
4. 病理实验室的常见功能设置详情
① 病理标本收取与巨检室:病理标本收检、取材用。内设组织冷藏室,4℃保存组织。
② 冷冻切片室:术中检查确定肿瘤良恶性和恶性肿瘤切缘是否切净。
③ 病理细胞室:制作体液类标本。
④ 病理技术一室:全自动脱水机与组织包埋机。
⑤ 病理技术二室:组织切片。
⑥ 病理技术三室:组织染色、封片,凉片。
⑦ 病理档案室:存放病理蜡块,病理切片供患者借阅会诊保存第一手资料。
⑧ 免疫组化室:解决常规病理诊断中遇到的疑难病例进行免疫组化检测。
⑨ 分子病理室:为患者提供个体化诊断和靶向治疗。
⑩ 有毒易燃试剂储存室:存放有毒有害实验试剂。
⑪ 普通物品储存室:存放日常工作使用物品。
⑫ 技术办公室
⑬ 洗手间
二、病理实验室的仪器配置
1. 离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备
2. 至少有一台5人以上共览显微镜;
3. 分子病理诊断设备:如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等
4. 专业病理设备:密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。