冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的安全,物料的转移作为备用方案。
洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统,但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。
洁净室悬浮微生物法应采用离心式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。沉降微生物法,应采用直径90mm培养皿,在采样点上沉降30mm后进行采样,培养皿最少采样数应符合表B.5.2的规定。
风量罩用以测量通风空调系统中的送风和排风,不仅适合集中空调系统的建筑节能检测,而且适合测量洁净实验室、生产车间等场合风口的风量。通常风量罩整套仪表由一个仪表头、尼龙风罩、手柄和底座组成。仪表采用笛形管,通过测量笛形管前后压差确定通过风量罩的风量。风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,将风汇集至基础上的风速均匀器上。
无尘车间风量调试
这个调试主要是根据设计施工图纸来计算的,可以计算出无尘车间建设时的设计风量。对新建无尘车间洁净度进行测试时,主要分为以下三种状态:空态条件、静态条件、动态条件。建设完无尘车间成以后,企业可以从这三个条件下分别对无尘车间的洁净度进行测试,重点关注每种状态下的洁净度是否达到企业所要求的标准。