制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。
具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功能区独立空调,是工程部运行维护的重点,也通过充分的验证及BMS/EMS监控来保障。
纯化水系统中是否一定要配置EDI也可根据生产需求。此外,压缩空气分配系统0.22μm的除菌过滤器的安装位置,分析结果可为动力房等非洁净区用点,该类用点无需经过除菌过滤。
洁净室悬浮微生物法应采用离心式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。沉降微生物法,应采用直径90mm培养皿,在采样点上沉降30mm后进行采样,培养皿最少采样数应符合表B.5.2的规定。
对于无尘车间的压差要求,主要是避免外部的污染物进入到洁净室而设置的。在设计的时候,无尘车间内部的压力要高于外部的压力才能够避免污染物进入到无尘车间,因此对于压差测试十分的重要。
特别提醒的是:当各项测试都达标后,每隔一段时间就要对无尘车间的各项指标进行重新的测试与调试,要保证中建南方无尘车间各项数据都符合什业的相关生产标准,企业才能保证生产的安全性。
其实也不必担心,正规的无尘车间设计公司考虑的肯定更周全,另外您还可以通过对无尘车间进行检测,评估是否达标。
在无尘车间的建造合同中通常只指定了最基本的空态测试,而静态和动态测试常常因为紧张的工期而被遗漏。但我们仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对无尘车间进行测试。这将确保无尘车间的建造符合设计要求。静态和动态两种不同条件下测试结果的对比将对分析无尘车间所存在的问题提供很有效的帮助。例如:在静态条件下洁净度达标而到了动态条件下却超标。这可能是因为糟糕的无尘车间管理:安装机器时不规范的清洁,不恰当的清洁程序,不严格的纪律管理,不正确的机器放置位置(挡住了回风口或阻断了过滤器的送风)等。因此,我们建议在空态和动态时都要对无尘车间进行测试。