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办理医疗器械经营许可正需要的材料

价格:面议 2019-08-09 04:57:01 751次浏览

1‌‌、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份正明、学历或者职称正明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6. 经营设施、设备目录

7.产品注册证

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办理医疗器械所需清单:

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经

营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在此郑重承诺:

不成功不收费!

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